23.06.2022

Новые нормы вводят механизм передачи плазмы крови, необходимой для производства ряда лекарств.

Главная цель документа - увеличение объемов «отечественного производства лекарственных препаратов из плазмы, которые отнесены к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам». Так, плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям. Уточняются также требования к базе данных донорства крови и ее компонентов. В частности, она должна обеспечивать учет результатов исследования донорской крови, а также в режиме реального времени отображать информацию об этапах обращения донорской крови и ее компонентов.

Закон запрещает включать негосударственные медицинские организации в перечень субъектов обращения донорской крови. Правительство РФ наделяется полномочиями устанавливать правила передачи производителям донорской крови и ее компонентов, а также регламентировать правила компенсации расходов на выполнение работ по их заготовке.

Документ допускает ввоз в РФ плазмы для фракционирования в целях производства лекарств и медизделий в порядке, определенном актами ЕАЭС. При этом в целях контроля над обращением плазмы, используемой в качестве фармацевтической субстанции, закон сохраняет запрет на продажу в другие государства донорской крови и ее компонентов, а также вводит запрет на вывоз из РФ фармацевтических субстанций из плазмы крови, полученных в стране.

По информации пресс-службы Минпромторга России.